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办理新设医疗器械所需材料

　　1、核名通知书原件;

　　2、固定电话、手机、邮箱

　　3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)

　　4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)

　　5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

　　6、法人身份证复印件和简历，要求高中以上学历;(诊断试剂的提供法人身份证、毕业证原件，法人是大专以上学历);

　　质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

　　7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、毕业证、简历复印件;

　　8、产品注册证复印件;

代办公司注册医疗器械(二、三类)经营许可证申请与受理
代办公司注册医疗器械(二、三类)经营许可证申请与受理
代办公司注册医疗器械(二、三类)经营许可证申请与受理

赣州荣敏商务提供各区注册地址、银行开户、验资、增资、减资、代理记帐、公司变更、法人变更、股权变更、地址变更、公司改制、经营范围增项、减项、公司注销、疑难年检、审记、营业执照可写批发、居民楼地址注册、代批进出口权、前置审批加急、疑难工商交件、疑难税务办理、环平审批、环保审批、消防审批、图书音响审批、道路运输许可审批、物流公司审批、快递公司审批、卫生许可审批、食品流通许可审批、餐饮审批、保健品及医疗器械审批、建委资质审批、税务代码证加急、营业执照加急、申请一般纳税人、高薪认证、知识产权、双软认证等服务。

医疗器械公司可分为三类，类是通过常规管理足以其安全性，有效性的医疗企业，这类公司不需要办理经营许可证；第二类是对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械，这类公司需要办理经营许可证；第三类是用于植入人体，于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，因而需要对其安全性、有效性严格控制的医疗器械，这类医疗器械公司也需要办理经营许可证。

按照现行的规范要求，如果300平米以下的话，需要基本的是消火栓系统、应急照明系统 和灭火器、火灾自动报警系统和自动喷淋、排烟等需要根据现场实际格局或者面积超过300平米以上才有的，因为属于公公人员密集场所，整修改造前需要到消防机构申请审批图纸，合格后出具备案证明，施工改造完成后，到当地消防大队申请验收，验收合格出具合格证，准备手续，开业前需要到大队申请开业检查，合格后出具准许开业证明才能开业，这些要根据工程量和当地情况确定，一般不算改造费用，从设计、审批到验收等需要10000-15000左右

注册公司所需资料：
1、 法人、股东、监事身份证拍照或复印件；
2、股东、法人、监事U盾或数字证书（电子签名用 ）
3、公司名称（我司协助快速免费核定公司名字）
4、无需注册资金、无地址均可
办理成功资料：
三证合一营业执照、公章、财务章、法人私章
所需时间：
资料2-6个工作日

办理出版物经营许可证需要的条件：
（1）已完成工商注册登记；（2）工商登记经营范围含出版物零售业务；（3）有固定的经营场所。
办理出版物经营许可证申请材料：
（1）《出版物零售企业设立申请登记表》；（2）《营业执照》副本原件及复印件；（3）公司章程（个体工商户无需提供）；（4）资信证明（个体工商户无需提供）；（5）法定代表人身份证复印件；（6）负责人身份证复印件、负责人任职证明；（7）经营场所产权证明；（8）房屋租赁协议；（9）安全消防管理制度；（10）经营场所方位图；（11）标明场所总面积、各区域面积的布局平面图；（12）设立外商投资企业从事出版物零售的，应提供《外商投资企业批准证书》。
（13）通过互联网等信息网络从事出版物零售业务的单位或者个人，需提交所依托的信息网络情况。已经取得《出版物经营许可证》的出版物零售业务单位在批准的经营范围内通过互联网等信息网络从事出版物零售业务，应当自开展网络出版物零售业务15日内到原批准的新闻出版行政部门备案。
（14）法律法规要求的其他材料。