办理新设医疗器械所需材料

　　1、核名通知书原件;

　　2、固定电话、手机、邮箱

　　3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)

　　4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)

　　5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

　　6、法人身份证复印件和简历，要求高中以上学历;(诊断试剂的提供法人身份证、毕业证原件，法人是大专以上学历);

　　质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

　　7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、毕业证、简历复印件;

　　8、产品注册证复印件;

代办公司注册医疗器械(二、三类)经营许可证申请与受理
代办公司注册医疗器械(二、三类)经营许可证申请与受理
代办公司注册医疗器械(二、三类)经营许可证申请与受理

赣州荣敏商务提供各区注册地址、银行开户、验资、增资、减资、代理记帐、公司变更、法人变更、股权变更、地址变更、公司改制、经营范围增项、减项、公司注销、疑难年检、审记、营业执照可写批发、居民楼地址注册、代批进出口权、前置审批加急、疑难工商交件、疑难税务办理、环平审批、环保审批、消防审批、图书音响审批、道路运输许可审批、物流公司审批、快递公司审批、卫生许可审批、食品流通许可审批、餐饮审批、保健品及医疗器械审批、建委资质审批、税务代码证加急、营业执照加急、申请一般纳税人、高薪认证、知识产权、双软认证等服务。

办理消防证的步骤：

1、申报单位出具申请报告，向当地公安消防监督机构领取《公安娱乐场所消防安全许可证申报表》。

2、填写好《公共娱乐场所消防安全许可证申报表》，申报单位签署意见并加盖公章，将填写好的申报表和申请报告送当地公安消防监督机构（支队所管辖的单位直接送支队防火处）。

3、当地公安消防监督机构接到申请单位的报告和《申报表》后7天内，派分管参谋进行现扬勘察，按审核内容进行审核，合格的，各县（市）市由分管参谋签署意见，交大队主管领导审批并加盖公章，按规定收取办证费，然后由大队内勤负责填发《公共娱乐场所消防安全许可证》。

4、支队防火处在接到城市各区消防大队审核的（申报表）和有关资料后10天内，即派分管参谋进行勘察、审核合格的，签署审核意见，报防火处长，支队主管领导审批，并加盖公章，按规定收取办证费，然后由防火处内勤负责填发《公共娱乐场所消防安全许可证》

所需申办材料：

（一）应填写文化娱乐场所消防安全审批表；

（二）凡新建场所要出示《建筑工程消防验收意见书》；

（三）疏散指示标志和火灾事故照明灯等消防产品应出示该产品消防合格证；

（四）可燃装修进行阻燃处理时要出示检验报告及消防产品合格证；

（五）具有建筑消防设施的场所出示检测合格的《建筑消防设施检测报告》；

（六）洗浴场所应出示锅炉产品检验合格证；

（七）歌舞娱乐场所容纳的消费者不得超过核定人数。

需要办理，否则会被罚款甚至吊销营业执照 公安部第107号令《消防监督检查规定》 第八条 公众聚集场所在投入使用、营业前，建设单位或者使用单位应当向场所所在地的县级以上人民公安机关消防机构申请消防安全检查，并提交下列材料： （一）消防安全检查申报表；（本人注：可上当地消防部门门户网站下载） （二）营业执照复印件或者工商行政管理机关出具的企业名称预先核准通知书； （三）依法取得的建设工程消防验收或者进行消防竣工验收备案的法律文件复印件； （四）消防安全制度、灭火和应急疏散预案； （五）员工岗前消防安全教育培训记录和自动消防系统操作人员取得的消防行业特有工种职业资格证书复印件；

办理消防安全许可证不收费。

根据公安部《消防监督检查规定》“公众聚集场所应在营业前向县级以上人民公安机关消防机构申请消防安全检查”，办理程序和所需材料，详细规定如下：

第八条 公众聚集场所在投入使用、营业前，建设单位或者使用单位应当向场所所在地的县级以上人民公安机关消防机构申请消防安全检查，并提交下列材料：

1、消防安全检查申报表；

2、营业执照复印件或者工商行政管理机关出具的企业名称预先核准通知书；

3、依法取得的建设工程消防验收或者进行竣工验收消防备案的法律文件复印件；

4、消防安全制度、灭火和应急疏散预案、场所平面布置图；

5、员工岗前消防安全教育培训记录和自动消防系统操作人员取得的消防行业特有工种职业资格证书复印件；

6、法律、行政法规规定的其他材料。

依照《建设工程消防监督管理规定》不需要进行竣工验收消防备案的公众聚集场所申请消防安全检查的，还应当提交场所室内装修消防设计施工图、消防产品质量合格证明文件，以及装修材料防火性能符合消防技术标准的证明文件、出厂合格证。

（一）行政审批： 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品（医疗器械）信息服务资格证、医疗器械广告审批表。
（二）批准文号： 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文、化妆品批文、食品批文、医疗器械临床试验服务（CRO）。
（三）生产许可：国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可、消毒产品卫生许可、化妆品生产卫生许可、13485质量管理体系认证(GMP/GSP)。
（四）专项许可：第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税，全程只来一次】。
（五）检测验证： 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告。
（六）进口产品：国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可。
（七）GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件。
（八）知识产权： 中国商标注册、中国专利注册、香港商标注册等。
办理出版物经营许可证需要的条件：
（1）已完成工商注册登记；（2）工商登记经营范围含出版物零售业务；（3）有固定的经营场所。
办理出版物经营许可证申请材料：
（1）《出版物零售企业设立申请登记表》；（2）《营业执照》副本原件及复印件；（3）公司章程（个体工商户无需提供）；（4）资信证明（个体工商户无需提供）；（5）法定代表人身份证复印件；（6）负责人身份证复印件、负责人任职证明；（7）经营场所产权证明；（8）房屋租赁协议；（9）安全消防管理制度；（10）经营场所方位图；（11）标明场所总面积、各区域面积的布局平面图；（12）设立外商投资企业从事出版物零售的，应提供《外商投资企业批准证书》。
（13）通过互联网等信息网络从事出版物零售业务的单位或者个人，需提交所依托的信息网络情况。已经取得《出版物经营许可证》的出版物零售业务单位在批准的经营范围内通过互联网等信息网络从事出版物零售业务，应当自开展网络出版物零售业务15日内到原批准的新闻出版行政部门备案。
（14）法律法规要求的其他材料。
所以我们承诺：

1。没有隐性费用，任何费用我们都明码标价；

2。全程不需要您来，、上门服务使我们的宗旨；

3。10个工作日代办快速注册公司办理，所有的我们都帮您完成。

重要问答：

1.你们公司正规合法吗，能否给我一个安全放心的？

答：如果不是合法正规公司怎么会把执照，税务证摆在上面。敢摆的肯定是能让您查的。是不是合法有效，您上国家相关网站查就好了。真的假不了，假的真不了。

2.注册公司为您办理的证件有哪些？

答：全套证照：1.工商营业执照正副本2.税务登记证正副本3.组织机构代码正副本 4.法人章5.公章6.财务章。

3.你们和普通办理较大的区别在哪里？

答：A。我们办理快。不存在任何虚假。

B.我们没有隐性收费，一目了然，不会有再收费。

C.在我们这里办以后省很事。

忠告：普通办理非常多的会做虚假的，请您好好分辨，不要以后若麻烦您还要东跑西跑。劳民伤财。
进出口权办理困难的地方在于：

1.需要办事地点较多（行政服务大楼，海关，赣州电子口岸数据中心，外汇管理局，银行开美元户），您不清楚的话，找这些地方，找哪个窗口都要花费您的时间。这时间花费长，过程繁琐。

2.现在办事都是网上申报加线下提交资料相结合，这些如果您不清楚，可能会走冤枉路。这对您节约时间、的初衷不符，浪费了您宝贵的时间。

3.所填表格较多，部分内容要求较高，不清楚的话又要花费更多的时间来填表，如果其中有错填、漏填的话，还需要重新填写。

4.不同的办事处所需的资料不同，如果您是次办理，可能还要在不同的办事处之间来回奔波，准备资料。

5.单个办事处的工作人员只会告诉你，他那里所需的资料，并不会告知你下一步你去哪里办理，需要携带什么资料。

6.赣州电子口岸数据中心是需要公众号预约才能办理的，如果是次办理的话，会存在不熟悉的情况。不预约的话，就得重新跑。这些办事地点、细节，如果流程不熟悉，是有可能花费几个月，甚至是更长的时间的。